中成药在国外被强制多次,问题在哪里?是概念问题吗?还是质量问【亚美体育APP】

2021-01-11 13:03:01
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本文摘要:英国药品管理局的命令被许多媒体解读为英国已经禁止使用中药,但中国医药保健品进出口商会副会长刘显然不这么认为。过期后,所有未注册的中成药都不能上市。今年年初,加拿大卫生部收到一份通知,警告公众不要销售或服用含有微克汞、铅和其他重金属的各种中成药,包括天马丸、内张法严明丸、白凤丸等产品

中药

近日,英国医药署在其官网上发布警告,警告大家小心搭配一些经英国政府注册批准的中药,称这些中药含有高水平的有害毒素,包括铅、汞、砷等。这次警告的产品包括白凤丸等中药。在发出这一警告后,英国药品管理局最近回应称,计划从明年初开始在英国完全禁止销售中成药。

那么,中成药在国外被强制多次,问题在哪里?是概念问题吗?还是质量问题?英国药品管理局的命令被许多媒体解读为英国已经禁止使用中药,但中国医药保健品进出口商会副会长刘显然不这么认为。刘说,这要从2004年欧盟实施的《传统植物药登记程序指令》开始记住,业界称之为2004/24EC指令。

根据该指令,如果制药公司需要在申请日前获得至少30年的医药历史,包括至少15年的欧盟历史,则可以在简单注册后作为药品登陆欧盟市场。刘解释说,在过去,中成药在英国属于灰色地带,这个指令实质上为传统植物药(包括中药)建立了一个简单的注册地下通道。

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刘:规定有一个7年的过渡期,即2011年4月30日前,所有未注册的草药产品不能转入药品市场销售,因为它们原本是一个灰色地带,即原本不受监管,现在只能按照2004/24EC指令注册后才能销售。但在上述指令实施前,英国药品管理局承诺,在中医诊所销售的中成药可以在以后销售,直至保质期届满。所以很多医院都有卖中成药的,目前很多门店还有库存。

FDA前几天的声明针对的是未注册的中成药,而不是中成药本身。刘:不是针对中医,因为是针对2011年4月30日结束的2004/24EC指令。所有草药,即中成药,都必须注册,药品监督部门是该指令的结果。过期后,所有未注册的中成药都不能上市。

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存货还是可以在市场上流通,然后在一定时间内允许流通,这本身就是这样。然而,英国全面暂停销售,我们仍然很难找到答案。

中药在海外以质量和安全为由被警告和压制的情况并不少见。今年年初,加拿大卫生部收到一份通知,警告公众不要销售或服用含有微克汞、铅和其他重金属的各种中成药,包括天马丸、内张法严明丸、白凤丸等产品.那么,中医在海外的发展为什么这么曲折呢?同仁堂集团品牌部负责人赵显红表示,显然,用药理念的差异是中医在海外经常被警告和打压的主要原因。赵先红:在用药观念上,他们不尊重中医的用药观念,这显然是给我们治病的。他们指出这很可怕,不一定是故意的。

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我认为这种观点不尊重他人。中国医药保健品进出口商会副会长刘尊重赵显红的意见,回应说:出口海外的中成药质量是有保证的。

刘:很明显,由于传统使用的问题,有些品种可能有重金属微克,但这意味着这不是质量问题,因为中成药的中国药品监管标准继续在中国执行,这些产品只要通过长期渠道,就符合国家药品监管标准。中国中医药协会副会长、中国药材公司总经理吴宪说:中医和西医的处方原则差别不大,误解是不可避免的。

吴宪:中医是综合调理, 根据中国医疗卫生产品进出口商的统计,仅2013年第一季度,植物提取物的出口值约为3.3亿美元,占中药产品出口值的47%。据了解,这些植物提取物在被运往国外后,已被转化为“外国中药”或保健品和五种附加值较高的产品,其中许多被运回国内销售。那么这不就是中医国际化的一种方式吗?。


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